Mildronato injekcijos: naudojimo instrukcijos
Tirpalas / m, in / in ir parabulbar injekcijoms skaidrus, bespalvis.
Pagalbinės medžiagos: vanduo d / ir.
5 ml - bespalvio stiklo (5) ampulės - plastikinių ląstelių pakuotės (2) - kartono pakuotės.
5 ml - bespalvio stiklo (5) ampulės - plastikinių ląstelių pakuotės (4) - kartono pakuotės.
Meldoniumas yra struktūrinis gama-butirobetino analogas - medžiaga, kuri randama kiekvienoje žmogaus kūno ląstelėje.
Esant didesnėms apkrovoms, Mildronatas atkuria pusiausvyrą tarp deguonies tiekimo ir ląstelių poreikio, pašalina toksiškų metabolinių produktų kaupimąsi ląstelėse, apsaugodamas juos nuo pažeidimų; taip pat turi toninį efektą. Dėl jo naudojimo kūnas įgyja gebėjimą atlaikyti apkrovą ir greitai atkurti energijos atsargas. Dėl šių savybių Mildronatas vartojamas įvairiems širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimams gydyti, kraujo aprūpinimui smegenyse, taip pat fiziniam ir protiniam veikimui didinti. Sumažinus karnitino koncentraciją, intensyviai sintezuojamas gama-butirobetinas su vazodilatacinėmis savybėmis.
Ūminio išeminio miokardo pažeidimo atveju Mildronatas sulėtina nekrotinės zonos formavimąsi, sutrumpina reabilitacijos laikotarpį. Širdies nepakankamumo atveju jis didina miokardo kontraktilumą, didina fizinio krūvio toleranciją ir sumažina smūgių dažnį.
Ūminių ir lėtinių išeminių smegenų kraujotakos sutrikimų atveju Mildronatas pagerina išemijos kraujotaką, skatina kraujo persiskirstymą išeminės zonos naudai.
Vaistas pašalina nervų sistemos funkcinius sutrikimus pacientams, sergantiems lėtiniu alkoholizmu su nutraukimo sindromu.
Siurbimas ir paskirstymas
Biologinis vaisto prieinamumas po 100% įvedimo. Cmaks kraujo plazmoje atsiranda iš karto po jo įvedimo.
Metabolizmas ir išsiskyrimas
Metabolizuojamas organizme ir sudaro du pagrindinius metabolitus, kurie išsiskiria per inkstus. T1/2 yra 3-6 valandos
- gydant vainikinių arterijų ligą (krūtinės angina, miokardo infarktas);
- gydant ūminius ir lėtinius smegenų kraujotakos sutrikimus (insulto ir smegenų kraujagyslių nepakankamumą);
- įvairių etiologijų hemoftalmo ir tinklainės kraujavimas;
- centrinės tinklainės venų ir jos šakų trombozė;
- įvairių etiologijų retinopatija (diabetinė, hipertenzinė);
- psichinė ir fizinė įtampa (įskaitant sportininkus);
- lėtinio alkoholizmo nutraukimo sindromas (kartu su specifine alkoholizmo terapija).
- padidėjęs intrakranijinis spaudimas (pažeidžiant venų nutekėjimą, intrakranijiniai navikai);
- iki 18 metų amžiaus (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
- žindymo laikotarpis;
- padidėjęs jautrumas vaistui.
Atsargiai: esant kepenų ir (arba) inkstų ligoms.
Dėl galimo patrauklaus poveikio, rekomenduojama rytą.
Mildronatas nustatytas / m, in / in ir parabulbarno. Vartojimo būdas, dozė ir gydymo trukmė nustatomi individualiai, atsižvelgiant į įrodymus, būklės sunkumą ir kitus veiksnius.
IHD (miokardo infarktas), kaip kombinuoto gydymo dalis, vaistas skiriamas į veną 0,5-1,0 g per parą (5-10 ml Mildronato), naudojant visą dozę iš karto arba dalijant į 2 dozes.
IHD (stabili krūtinės angina), lėtinis širdies nepakankamumas ir dyshormonalinė kardiomiopatija, kaip sudėtinės terapijos dalis, vaistas skiriamas į veną 0,5-1,0 g per parą (5-10 ml Mildronato), naudojant visą dozę nedelsiant arba dalijant į 2 dozes, arba v / m 0,5 g 1-2 kartus per parą, gydymo kursas yra 10-14 dienų, po to pereinant prie vaisto vartojimo. Bendras gydymo kursas yra 4-6 savaitės.
Sudėtingoje smegenų kraujotakos sutrikimų terapijoje ūminėje vaisto fazėje nustatyta 0:5 g (5 ml vaisto Mildronato) 1 kartą per parą, 10 dienų, po to pereinama į 0,5-1 g peroralinį vartojimą. Bendras gydymo kursas yra 4-6 savaitės.
Lėtiniu smegenų kraujotakos nepakankamumu (dyscirculatory encephalopathy), 0,5 g (5 ml Mildronato) skiriama į raumenis arba vieną kartą per parą 10 dienų, po to 0,5 g per burną. Bendras gydymo kursas yra 4-6 savaitės. Pakartotiniai kursai (paprastai 2-3 kartus per metus) galimi pasikonsultavus su gydytoju.
Skirtingų etiologijų hemoftalmo ir tinklainės kraujavimas, centrinės tinklainės venų trombozė ir jos šakos, įvairių etiologijų retinopatija (diabetinė, hipertenzinė), 0,05 g (0,5 ml Mildronato) yra skiriama parabuliuoti 10 dienų. Vaistas vartojamas kombinuotam gydymui.
Psichinio ir fizinio viršįtampio atveju vaistas švirkščiamas į raumenis 0,5 g (5 ml vaisto Mildronato) arba v / v 1 kartą per parą. Gydymo kursas yra 10-14 dienų. Jei reikia, gydymas kartojamas po 2-3 savaičių.
Lėtiniu alkoholizmu 0,5 g (5 ml vaisto Mildronato) skiriama aliejuje arba 2 kartus per dieną. Gydymo kursas yra 7-10 dienų.
MILDRONAT® (Mildronatas ®)
Veiklioji medžiaga:
Turinys
Farmakologinė grupė
Nosologinė klasifikacija (ICD-10)
3D vaizdai
Sudėtis
Dozės formos aprašymas
Skaidrus bespalvis skystis.
Farmakologinis poveikis
Farmakodinamika
Meldoniumas (preparatas MILDRONAT®) yra struktūrinis gama-butirobetino analogas - medžiaga, kuri randama kiekvienoje žmogaus kūno ląstelėje.
Esant didesnėms apkrovoms, vaistas MILDRONAT ® atkuria pusiausvyrą tarp deguonies tiekimo ir ląstelių poreikio, pašalina toksinių medžiagų apykaitos produktų kaupimąsi ląstelėse, apsaugodamas juos nuo pažeidimų; taip pat turi toninį efektą. Dėl jo naudojimo kūnas įgyja gebėjimą atlaikyti apkrovą ir greitai atkurti energijos atsargas.
Dėl šių savybių MILDRONAT® vartojamas įvairiems CAS veiklos sutrikimams, kraujo aprūpinimui smegenyse, taip pat fiziniam ir psichiniam veikimui didinti. Sumažinus karnitino koncentraciją, intensyviai sintezuojamas gama-butirobetinas su vazodilatacinėmis savybėmis. Ūminio išeminio miokardo pažeidimo atveju MILDRONAT® sulėtina nekrotinės zonos formavimąsi, sutrumpina reabilitacijos laikotarpį. Širdies nepakankamumo atveju jis didina miokardo kontraktilumą, didina fizinio krūvio toleranciją ir sumažina smūgių dažnį. Ūminių ir lėtinių išeminių smegenų kraujotakos sutrikimų atveju vaistas MILDRONAT ® pagerina išemijos kraujotaką, skatina kraujo persiskirstymą išeminės zonos naudai. Vaistas pašalina nervų sistemos funkcinius sutrikimus pacientams, sergantiems lėtiniu alkoholizmu su nutraukimo sindromu.
Farmakokinetika
Biologinis vaisto prieinamumas po 100% įvedimo. Cmaks kraujo plazmoje atsiranda iš karto po jo įvedimo.
Metabolizuojamas organizme ir sudaro 2 pagrindinius metabolitus, kurie išsiskiria per inkstus. T1/2 sudaro 3–6 val.
Vaisto MILDRONAT ® indikacijos
kompleksinė išeminės širdies ligos (krūtinės anginos, miokardo infarkto) terapija;
lėtinis širdies nepakankamumas ir kardiomiopatija dėl disormoninių sutrikimų;
kompleksinis ūminių ir lėtinių smegenų sutrikimų gydymas (insultas ir smegenų kraujagyslių nepakankamumas);
hemophthalmos ir įvairių etiologijų tinklainės kraujavimas, tinklainės centrinės venos trombozė ir jos šakos, įvairių etiologijų retinopatija (diabetinė, hipertenzinė);
psichinės ir fizinės perkrovos (įskaitant sportininkus) (vaistas gali duoti teigiamą rezultatą atliekant dopingo kontrolę (žr. „Specialiosios instrukcijos“);
abstinencijos sindromas lėtiniame alkoholizme (kartu su specifiniu alkoholizmo gydymu).
Kontraindikacijos
padidėjęs jautrumas vaistui;
ICP padidėjimas (pažeidžiant venų nutekėjimą, intrakranijiniai navikai);
žindymo laikotarpis;
iki 18 metų amžiaus (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).
Atsargiai: kepenų ir (arba) inkstų ligos.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Vartojimo saugumas nėščioms moterims netirtas, todėl, siekiant išvengti galimo neigiamo poveikio vaisiui, vartoti draudžiama.
MILDRONAT ® išsiskyrimas su pienu ir jo poveikis naujagimių sveikatai nebuvo tirtas, todėl, jei reikia, reikia nutraukti žindymą.
Šalutinis poveikis
Atsižvelgiant į pasireiškimo dažnumą, pagal PSO nustatomos šios nepageidaujamų nepageidaujamų reakcijų grupės: labai dažnai (> 1/10); dažnai (> 1/100, 1/1000, 1/10000, ® padidina jų poveikį).
Dozavimas ir vartojimas
V / m, in / in ir parabulbarno. Atsižvelgiant į galimą įdomų poveikį, rekomenduojama taikyti pirmąją dienos pusę.
Vartojimo būdas, dozė ir gydymo trukmė nustatomi individualiai, priklausomai nuo įrodymų ir būklės sunkumo.
Sudėtingoje terapijoje:
- IHD (miokardo infarktas) - į veną 0,5–1 g per parą (5–10 ml MILDRONAT®);
- CHD (stabili krūtinės angina); CHF ir kardiomiopatija dyshormoninių sutrikimų fone - į veną 0,5–1 g per parą (5–10 ml MILDRONAT®) arba į raumenis 0,5 g 1-2 kartus per dieną, gydymo kursas - 10 –14 dienų, vėliau pereinant prie priėmimo viduje. Bendras gydymo kursas yra 4-6 savaitės.
Smegenų kraujotakos pažeidimas
Sudėtinės terapijos dalis ūminėje 0,5 g fazėje (5 ml MILDRONAT®) 1 kartą per parą, IV, 10 dienų, virsta 0,5–1 g peroraline doze. savaites
Lėtinio smegenų kraujagyslių nepakankamumo (dyscirculatory encephalopathy) atveju - po 0,5 g (5 ml MILDRONAT®) i / m arba 1 kartą per parą 10 dienų, tada 0,5 g per burną. Bendras gydymo kursas yra 4-6 savaitės. Pakartotiniai kursai (paprastai 2-3 kartus per metus) galimi pasikonsultavus su gydytoju.
Oftalmopatologija (įvairių etiologijų hemoftalmo ir tinklainės kraujavimas, tinklainės centrinės venos trombozė ir jos šakos, įvairių etiologijų retinopatija (diabetinė, hipertenzinė)
Per 10 dienų 0,05 g (0,5 ml MILDRONAT®) parabulbarno. Įskaitant kaip kombinuoto gydymo dalis.
Psichinė ir fizinė perkrova
0,5 g (5 ml MILDRONAT®) i / m arba v / v kartą per dieną. Gydymo kursas yra 10-14 dienų. Jei reikia, gydymas kartojamas po 2-3 savaičių.
0,5 g (5 ml MILDRONAT®) i / m arba 2 kartus per dieną. Gydymo kursas yra 7–10 dienų.
Perdozavimas
Simptomai: kraujospūdžio sumažėjimas, galvos skausmas, tachikardija, galvos svaigimas ir bendras silpnumas.
Preparatas MILDRONAT ® yra mažai toksiškas ir nesukelia nepageidaujamų reakcijų, pavojingų pacientams.
Specialios instrukcijos
Ilgalaikė patirtis gydant ūminę miokardo infarktą ir nestabilią krūtinės anginą kardiologijos skyriuose rodo, kad MILDRONAT® nėra I serijos vaistas, skirtas ūminiam koronariniam sindromui, ir jo vartojimas nėra labai reikalingas.
Nuo 2016 m. Sausio 1 d. Meldoniumas yra įtrauktas į Pasaulio antidopingo agentūros draudžiamų medžiagų sąrašą.
Poveikis gebėjimui valdyti transporto priemones ir mechanizmus. Nėra duomenų apie MILDRONAT ® neigiamą poveikį psichomotorinės reakcijos greičiui.
Išleidimo forma
Tirpalas į raumenis, į veną ir parabulbarą, 100 mg / ml. 5 ml ampulės, esančios nuo bespalvio I hidrolizės klasės stiklo, su linija arba pertraukos tašku.
5 amp. PVC plėvelės arba PET plėvelės pakuotėje be padengimo (padėklų). 2 arba 4 (tik UAB "Santonika" ir HBP Pharmaceuticals Ltd gamintojams), korpusinė pakuotė (padėklai) kartono pakuotėje.
Gamintojas
CJSC Santonika, ul. Waveru, 134B, Kaunas, Lietuva, 46352.
Elfa Pharmaceutical Company S.A. Šv. Vincentego Fields, 21, Jelenia Góra, 58-500, Lenkija.
HBB Pharma S.R.O. Šv. Sklabinska, 30, Martin, 036 80, Slovakija.
Registracijos liudijimo turėtojas: UAB „Grindeks“. Šv. Krustpils, 53, Ryga, LV-1057, Latvija.
Tel: 371 67083205; faksas: 371 67083505.
El. Paštas: [email protected]
Ieškinių tvarkymo organizacija: „Grindeks Rus LLC“. 117556, Rusija, Maskva, Varshavskoye sh., 74, korp. 3, fl. 5
Tel: (495) 771-65-05; faksas: (499) 610-39-63.
El. Paštas: [email protected]
Farmacijos pardavimo sąlygos
Vaisto MILDRONAT ® laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Gydymo MILDRONAT ® tinkamumo laikas
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Mildronato injekcijos: naudojimo instrukcijos
Veiklioji medžiaga
Meldonio (3- (2,2,2-trimetilhidrazino) propionato) dihidratas
Farmakologinė grupė
Vaistai, kurie pagerina audinių metabolizmą ir energijos tiekimą
Išleidimo forma
Bespalvis injekcinis tirpalas, 5 ml ampulės, lizdinės plokštelės, kartono dėžutė.
Sudėtis
Aktyvus komponentas:
100 mg 3- (2,2,2-trimetilhidrazino) propionato dihidrato
Pagalbinės medžiagos:
Sterilus injekcinis vanduo
Farmakologinis poveikis
Angioprotekcinis, kardioprotekcinis, antihypoksinis, antiangininis
Farmakodinamika
Aktyvus vaisto komponentas, meldonio dihidratas, pagerina medžiagų apykaitą ir stiprina audinių energijos tiekimą. Kadangi šis vaistas yra sintetinis gama-butirobetino analogas (komponentas, įtrauktas į kiekvieną žmogaus kūno ląstelę), jis padeda suaktyvinti audinius ir humoralinį imunitetą, didina efektyvumą, mažina fizinio ir psichinio perviršio simptomus ir turi apsauginį poveikį.
Slopinimui gama butirobetaingidrooksinazu, 3- (2,2,2 trimethylhydrasine) propionato dihidratas neleidžia kauptis ląstelėse A ir dariniai atsilkofermenta acilkarnitinas (aktyvinto formų neoksiduota riebiųjų rūgščių), sumažina karnitino sintezę, sulėtina transportavimą per ląstelės membranos ilgos grandinės riebalų rūgščių, atstato pusiausvyrą tarp deguonies tiekimo ir vartojimo procesų, padidina gliukozės katabolizmą, normalizuoja / užkerta kelią aktyvaus ATP transportavimo pažeidimui. Dėl vaisto poveikio, dėl sumažėjusios karnitino koncentracijos, gamma-butirobetinas (medžiaga, turinti vazodilatacines (vazodilatacines) savybes) gaminama.
3- (2,2,2-trimetilhidrazino) propionato dihidratas, pasižymintis kardioprotekciniu poveikiu, normalizuoja miokardo metabolinius procesus, sumažina smūgių dažnį, padidina organizmo atsparumą fiziniam krūviui.
Ūminių ir lėtinių smegenų kraujotakos išeminių sutrikimų formose šis vaistas padeda pagerinti kraujotaką išeminio fokusavimo metu.
Jis turi teigiamą terapinį poveikį akies kraujagyslių ir distrofinių patologijų patologijoms, pašalina ANS funkcinius sutrikimus su nutraukimo sindromu pacientams, sergantiems lėtiniu alkoholizmu, ir panaikina centrinės nervų sistemos funkcinius sutrikimus.
Farmakokinetika
Po intraveninio vartojimo Mildronato biologinis prieinamumas yra 100%. Maksimali koncentracija kraujo plazmoje atsiranda iš karto po intraveninio vartojimo. Metabolizuojamas daugiausia kepenyse, susidaro du metabolitai. Išsiskiria pro inkstus kartu su šlapimu. Pusinės eliminacijos laikas yra 3-6 valandos.
Naudojimo indikacijos
- Fizinis ir psichinis stresas (įskaitant sportininkus);
- Sumažėjusi psichinė ir fizinė veikla;
- Smegenų kraujotakos (po smegenų kraujagyslių nepakankamumu, insultu) subakutiniai ir lėtiniai sutrikimai;
- Išsamus vainikinių arterijų ligos (miokardo infarkto, krūtinės anginos) gydymas;
- Dorormoninė kardiomiopatija;
- Kardialgija, pasireiškianti miokardo distrofijos fone;
- Lėtinis širdies nepakankamumas;
- Hemotalmas, tinklainės kraujavimas;
- Retinopatija;
- Centrinės tinklainės venų trombozė;
- Lėtinis bronchitas ir bronchinė astma (kaip imunomoduliatorius kompleksiniame gydyme);
- Pooperacinis laikotarpis (siekiant paspartinti reabilitaciją);
- Lėtinis alkoholizmas (nutraukimo sindromas).
- Padidėjęs jautrumas atskiriems vaisto komponentams;
- Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- Amžius iki 18 metų (dėl duomenų apie paraišką trūkumo);
- Centrinės nervų sistemos organiniai pažeidimai;
- Padidėjęs intrakranijinis spaudimas;
- Sumažėjęs intrakranijinis veninis nutekėjimas;
- Intrakranialiniai navikai.
- Retais atvejais pasireiškia alerginės reakcijos (hiperemija, niežulys, bėrimas, dilgėlinė, angioedema);
- Diseptiniai simptomai;
- Kraujo spaudimo sumažėjimas arba padidėjimas;
- Tachikardija;
- Psichomotorinis susijaudinimas;
- Bendras silpnumas (retas);
- Eozinofilija (labai reti).
Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas atskiriems vaisto komponentams;
- Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- Amžius iki 18 metų (dėl duomenų apie paraišką trūkumo);
- Centrinės nervų sistemos organiniai pažeidimai;
- Padidėjęs intrakranijinis spaudimas;
- Sumažėjęs intrakranijinis veninis nutekėjimas;
- Intrakranialiniai navikai.
Dozavimas ir vartojimas
Midronatas turi stimuliuojančio poveikio, todėl rekomenduojama jį naudoti ryte.
Tuo atveju, kai vaisto širdies ir kraujagyslių sistema patologija, ji naudojama kaip kompleksinės terapijos dalis 1-2 kartus per dieną, 5-10 ml tirpalo (koncentracija 100 mg / 1 ml). Gydymo trukmė - 4-6 savaitės.
Kai smegenų kraujotaka sutrikusi ūmaus LDS ligos laikotarpiu, ji vartojama į veną 10 dienų, 5 ml per parą (500 mg / 5 ml). Toliau pacientas kapsulėse perkeliamas į vaistą. Gydymo kursas yra 4-6 savaitės.
Padidėjęs psichinis ir fizinis stresas, Mildronatas skiriamas į veną 10-14 dienų, 5 ml, 1 kartą per dieną. Jei reikia, po 2-3 savaičių gydymo galima kartoti.
Dinstrofinėmis tinklainės ir kraujagyslių patologijų ligomis vaistas skiriamas parabuliu būdu (akies srityje), 0,5 ml 10% injekcinio tirpalo.
Pacientams, sergantiems lėtiniu alkoholizmu, skiriama 5 ml vaisto 2 kartus per dieną 7-10 dienų.
Vaistų sąveika
Mildronatas sustiprina širdies glikozidų, antihipertenzinių vaistų ir koronarodiliatorių farmakologinį poveikį.
Šis vaistas gali būti vartojamas kartu su ilgai trunkančiomis nitratų formomis, aritminiais vaistais, antitrombocitiniais preparatais, antikoaguliantais, diuretikais, bronchus plečiančiais vaistais ir antiangininiais vaistais.
Vartojant Mildronata kartu su nitroglicerinu ir antihipertenziniais vaistais (trumpalaikės nifedipino ir alfa adrenoreceptorių blokatorių formos), gali atsirasti arterinė hipotenzija ir tachikardija.
Šalutinis poveikis
- Retais atvejais pasireiškia alerginės reakcijos (hiperemija, niežulys, bėrimas, dilgėlinė, angioedema);
- Diseptiniai simptomai;
- Kraujo spaudimo sumažėjimas arba padidėjimas;
- Tachikardija;
- Psichomotorinis susijaudinimas;
- Bendras silpnumas (retas);
- Eozinofilija (labai reti).
Perdozavimas
Perdozavus vaisto, pastebimas kraujospūdžio sumažėjimas, tachikardija, galvos svaigimas, galvos skausmas ir bendras silpnumas. Nėra priešnuodžio vaistui, pacientui skiriamas simptominis gydymas.
Specialios instrukcijos
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nesant klinikinių duomenų apie poveikį vaisiaus vystymuisi ir vaiko sveikatai, Mildronatas nėra paskirtas.
Vaistas turėtų būti naudojamas labai atsargiai lėtinėmis inkstų ir kepenų ligomis.
Pacientams, sergantiems miokardo infarktu, Mildronatas nėra pirmosios eilės vaistas.
Nenustatyta duomenų apie vaistų injekcijos poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ar atlikti darbą, kuriam reikia didesnės dėmesio ir psichomotorinių reakcijų greičio.
Atostogų sąlygos
Vaistas priklauso receptiniams vaistams.
Laikymo sąlygos
Laikyti sausoje, apsaugotoje nuo šviesos, vaikams nepasiekiamoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti! Tinkamumo laikas 4 metai. Pasibaigus vaisto galiojimo laikui, jis netinka naudoti.
Gamintojas
UAB „Grindex“, Latvija.
Mildronato injekcijų analogai
- Organinis organas (injekcija);
- Kardionas (injekcija);
- Midolat (injekcinis tirpalas);
- Idrinol (injekcinis tirpalas).
Mildronato ampulės kaina
Mildronato injekcinis tirpalas 100 mg / ml 5 ml - 380-430 patrinti.
Instrukcijos, kaip naudoti nuotraukas ir tabletes Mildronat
Iš šio medicinos straipsnio galite susipažinti su vaistu Mildronatu. Naudojimo instrukcijose bus paaiškinta, kokiais atvejais galite vartoti vaistą, nuo ko jis padeda, kokie yra vartojimo rodikliai, kontraindikacijos ir šalutinis poveikis. Anotacijoje pateikiama vaisto ir jo sudėties išsiskyrimo forma.
Straipsnyje gydytojai ir vartotojai gali palikti tik realias apžvalgas apie Mildronatą, iš kurio galite sužinoti, ar vaistas padėjo gydyti insultus, širdies priepuolius ir pagreitintus medžiagų apykaitos procesus suaugusiems pacientams ir vaikams. Instrukcijoje pateikiami Mildronato analogai, vaistų kainos vaistinėse ir jo vartojimas nėštumo metu.
Mildronatas yra sintetinis vaistas, kuris padeda pagerinti energijos tiekimą ir audinių metabolizmą.
Išleidimo ir sudėties formos
Mildronatas gaminamas:
- 250 mg arba 500 mg kapsulės;
- Mildronat Gx 500 mg tabletės (šiek tiek rūgštus skonis);
- injekcinis tirpalas (ampulės). Intramuskulinio vartojimo tirpalas gamtoje neegzistuoja, tik intraveninis vaisto vartojimo būdas;
- sirupas
Vienos kietos želatinos kapsulės „Mildronata“ sudėtyje yra 250 arba 500 mg meldonio dihidrato pavidalu kaip veiklioji medžiaga ir pagalbinės medžiagos.
Viename mililitre injekcinio tirpalo Mildronate yra 100 mg Meldonium ir injekcinio vandens, kaip pagalbinio komponento.
Vienoje Mildronate Gx tabletėje yra 500 mg meldonio fosfato ir papildomų medžiagų pavidalu.
Farmakologinės savybės
Veiklioji medžiaga Mildronata pagerina medžiagų apykaitą, skatina iš ląstelių susikaupusius toksinus, turi toninį efektą ir apsaugo ląsteles nuo pažeidimų. Dėl vaisto vartojimo padidėja gebėjimas atlaikyti apkrovą ir greitai atsigauti.
Dėl šių savybių vaistas yra naudojamas pagerinti smegenų aprūpinimą krauju ir gydyti įvairius širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimus, taip pat pagerinti efektyvumą.
Širdies nepakankamumo atveju, Mildronatas, naudojimo instrukcijos patvirtina šį faktą, didina miokardo kontraktilumą, sumažina insulto dažnį, kartu didindamas toleranciją fiziniam krūviui.
Išeminių smegenų kraujagyslių sutrikimų atveju vaistas naudojamas kraujotakai pagerinti išeminio dėmesio centre, kuris prisideda prie kraujo persiskirstymo. Be to, vaistas yra veiksmingas nervų sistemos sutrikimams nutraukimo sindromo ir fundos patologijos srityje.
Kas padeda Mildronat
Naudojimo indikacijos apima:
- fizinė įtampa (įskaitant sportininkus);
- įvairių etiologijų retinopatija (diabetinė, hipertenzinė);
- centrinės tinklainės venų ir jos šakų trombozė;
- sumažintas našumas;
- ūminių ir lėtinių smegenų kraujotakos sutrikimų (insulto ir smegenų kraujagyslių nepakankamumo) gydymas;
- abstinencijos sindromas lėtiniame alkoholizme (kartu su specifine alkoholizmo terapija);
- hemophthalmus, įvairių etiologijų tinklainės kraujavimas;
- kompleksinė vainikinių arterijų liga (stenokardija, miokardo infarktas), lėtinis širdies nepakankamumas, dishormoninė kardiomiopatija.
Naudojimo instrukcijos
Kapsulės ir tabletės Mildronat
Ryšium su galimybe plėtoti įdomų poveikį vaisto rekomenduojama naudoti pirmąjį pusmetį.
- Širdies ir kraujagyslių ligų atveju kaip sudėtinės terapijos dalis vaistas skiriamas per burną 0,5-1 g per parą, 1-2 vartojimo dažnis. Gydymo kursas yra 4-6 savaitės.
- Kardialgijos atveju, kai atsiranda dyshormoninė miokardo distrofija, Mildronate skiriama per burną 250 mg 2 kartus per parą. Gydymo kursas yra 12 dienų.
- Lėtiniu alkoholizmu vaistas yra skiriamas 500 mg 4 kartus per dieną. Gydymo kursas yra 7-10 dienų.
- Esant smegenų kraujotakos pažeidimui ūminėje fazėje, vaistas švirkščiamas į veną (atitinkama vaisto forma - 500 mg 1 kartą per dieną 10 dienų), tada perkeliamas į 0,5-1 g per parą. Bendras gydymo kursas yra 4-6 savaitės.
- Psichikos ir fizinio streso atveju 250 mg skiriama per burną, 4 kartus per dieną. Gydymo kursas yra 10-14 dienų. Jei reikia, gydymas kartojamas po 2-3 savaičių.
- Dėl lėtinių smegenų kraujotakos sutrikimų vaistas geriamas per 0,5-1 g per parą. Bendras gydymo kursas yra 4-6 savaitės. Pakartotiniai kursai skiriami individualiai 2-3 kartus per metus.
- Sportininkams rekomenduojama naudoti 0,5-1 g 2 kartus per dieną prieš treniruotes. Kurso trukmė parengiamuoju laikotarpiu yra 14-21 diena, per varžybų laikotarpį - 10-14 dienų.
Taip pat perskaitykite šį straipsnį: Baklosan: 10 mg ir 25 mg tabletės
Injekcijos
- Kai psichinė ir fizinė įtampa nustatyta 500 mg / kartą per parą 1 kartą per dieną. Gydymo kursas yra 10-14 dienų. Jei reikia, gydymas kartojamas po 2-3 savaičių.
- Lėtiniu alkoholizmu vaistas yra skiriamas 500 mg 2 kartus per parą. Gydymo kursas yra 7-10 dienų.
- Jei yra kraujagyslių patologija ir tinklainės distrofinės ligos, Mildronatas skiriamas parabuliškai 0,5 ml injekcinio tirpalo, kurio koncentracija yra 500 mg / 5 ml 10 dienų.
- Jei širdies ir kraujagyslių ligos yra sudėtinės terapijos dalis, vaistas skiriamas 0,5-1 g per parą į veną (5–10 ml injekcinio tirpalo, kurio koncentracija yra 500 mg / 5 ml), naudojimo dažnis yra 1-2 kartus per dieną. Gydymo kursas yra 4-6 savaitės.
- Esant smegenų kraujotakos pažeidimui ūminėje fazėje, vaistas skiriamas į veną 500 mg 1 kartą per parą 10 dienų, po to perkeliamas į vaisto suvartojimą (atitinkama dozės forma - 0,5-1 g per dieną). Bendras gydymo kursas yra 4-6 savaitės.
Šalutinis poveikis
Neigiamos reakcijos pasireiškia gana dažnai. Paprastai jie išreiškiami tokia forma:
- padidėjęs susijaudinimas;
- dispepsijos simptomai, pasireiškiantys rauginimu, pykinimu, vėmimu, rėmeniu, pilvo pojūčiu, net ir po mažos maisto dalies;
- kraujospūdžio sumažėjimas;
- tachikardija;
- alerginės reakcijos (paraudimas, odos išbėrimas, niežėjimas ir patinimas).
Kontraindikacijos
Pagal instrukcijas „Mildronat“ neturėtų būti vartojamas tokiose situacijose:
- padidėjęs intrakranijinis spaudimas;
- individualus netoleravimas vaisto Mildronatui, iš kurio šios tabletės ir šūviai gali sukelti alergiją;
- intrakranijiniai navikai;
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- sumažėjęs venų nutekėjimas;
- vaikų amžius iki 18 metų.
Ypatingai atsargiai, injekcinis tirpalas ir tabletės Mildronate skirti asmenims, sergantiems inkstų ir kepenų ligomis.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Mildronato vartojimo saugumas nėštumo metu nėra įrodytas. Siekiant išvengti galimo neigiamo poveikio vaisiui, vaistas neturėtų būti skiriamas nėštumo metu. Nežinoma, ar vaistas išsiskiria į motinos pieną. Jei reikia, žindymo laikotarpiu žindymo laikotarpiu vartoti Mildronat reikia nutraukti.
Specialios instrukcijos
Atsižvelgiant į tai, kad vaistas gali sukelti stimuliuojantį poveikį, rekomenduojama jį naudoti pirmąją dienos pusę. Trūksta duomenų apie Mildronato gebėjimą pakeisti reakcijos greitį ir įtakoti eismo valdymą.
Vaistas skiriamas atsargiai žmonėms su kepenų ir (arba) inkstų patologijomis. Pacientų, sergančių miokardo infarktu ir nestabiliąja krūtinės angina, gydymo patirtis rodo, kad veiklioji Mildronato medžiaga nėra pirmos eilės vaistas ACS.
Vaistų sąveika
Kartu vartojant Mildronatas sustiprina antiangininių vaistų, kai kurių antihipertenzinių vaistų, širdies glikozidų poveikį. Vaistas gali būti derinamas su antiangininiais vaistais, antikoaguliantais ir antitrombocitiniais vaistais, antiaritminiais vaistais, diuretikais, bronchus plečiančiais vaistais.
Remiantis instrukcijomis, kartu su nitroglicerinu, nifedipinu, alfa blokatoriais, antihipertenziniais vaistais ir periferiniais vazodilatatoriais su Mildronatu gali išsivystyti lengvas tachikardija ir hipotenzija (vartojant šį derinį reikia atsargiai).
Vaisto Mildronato analogai
Visiškai veikliosios medžiagos analogai:
- Vasomag;
- Idrinolis;
- Cardionate;
- Melfortas;
- Midolat;
- Meldonius;
- Meldony-Eskom;
- Meldonijos dihidratas;
- Medattern;
- Trimetilhidrazino propionato dihidratas.
- 3- (2,2,2-trimetilhidrazino) propionato dihidratas.
Vaistinėse Mildronato kapsulių (Maskvos) kaina yra 324 rublių 40 tablečių tabletėms. 10 Mildronate 10% injekcijų 5 ml ampulėse reikia duoti 395 rublių.
Mildronato injekcijos: naudojimo instrukcijos
Sudėtis
veiklioji medžiaga: meldoniumas;
5 ml tirpalo (1 ampulė) turi 0,5 g meldonio
pagalbinės medžiagos: injekcinis vanduo.
Dozės forma
Injekcinis tirpalas.
Pagrindinės fizinės ir cheminės savybės: skaidrus bespalvis skystis.
Farmakologinė grupė
Kiti kardiologiniai vaistai. ATH kodas C01E B22.
Farmakologinės savybės
Meldoniumas yra karnitino, gamma-butirobetino (GBB) struktūrinio analogo, kur vienas anglies atomas pakeičiamas azoto atomu, pirmtakas. Jo poveikį organizmui galima paaiškinti dviem būdais.
1. Poveikis karnitino biosintezei.
Meldoniumas, grįžtamai slopinantis gama-butyrobetino hidroksilazę, mažina karnitino biosintezę ir todėl neleidžia pernešti ilgos grandinės riebalų rūgščių per ląstelių sieneles, taip užkertant kelią aktyvuotų oksiduotų riebalų rūgščių kaupimui ląstelėse. Taigi, užkertamas kelias ląstelių membranoms.
Sumažėjus karnitino koncentracijai išeminių ligų sąlygomis, riebalų rūgščių beta oksidacija yra atidėta ir optimizuojamas deguonies suvartojimas ląstelėse, skatinama gliukozės oksidacija, o ATP transportavimas atkuriamas nuo biosintezės vietų (mitochondrijų) iki vartojimo vietų (citozolis). Iš esmės ląstelės aprūpinamos maistinėmis medžiagomis ir deguonimi, o šių medžiagų vartojimas taip pat yra optimalus.
Savo ruožtu, didėjant karnitino prekursoriaus, ty GBB, biosintezei, aktyvuojama NO sintetazė, dėl kurios pagerėja kraujo reologinės savybės ir mažėja kraujagyslių periferinis atsparumas.
Sumažėjus meldonio koncentracijai, vėl padidėja karnitino biosintezė ir ląstelėse palaipsniui didėja riebalų rūgščių kiekis.
Manoma, kad meldonio veikimo efektyvumo pagrindas yra padidinti toleranciją ląstelių apkrovai (keičiant riebalų rūgščių kiekį).
2. Tarpininko funkcija hipotetinėje GBB-ergic sistemoje.
Yra hipotezė, kad yra sistema, skirta perduoti neuroninius signalus organizme - GBD-ergic sistema, kuri užtikrina nervų impulsų perdavimą tarp ląstelių. Šios sistemos tarpininkas yra paskutinis karnitino - GBB-eterio pirmtakas. Vykdant GBB esterazę, tarpininkas šuniui aukoja elektroną, taip perduodamas elektros impulsą, virsta GBB. Be to, hidrolizuota GBB forma aktyviai pervežama į kepenis, inkstus ir kiaušides, kur ji virsta karnitinu. Somatinėse ląstelėse, reaguojant į dirginimą, vėl atsiranda naujos GBB molekulės, suteikiančios signalo plitimą.
Sumažėjus karnitino koncentracijai, stimuliuojama GBB sintezė, dėl kurios didėja GBB eterio koncentracija.
Meldoniumas, kaip minėta anksčiau, yra struktūrinis GBB analogas ir gali veikti kaip „tarpininkas“. Priešingai, GBB-hidroksilazė „nepripažįsta“ meldonio, todėl karnitino koncentracija nepadidėja, bet mažėja. Taigi meldoniumas, pakeičiantis "tarpininką" ir prisidedant prie GBB koncentracijos padidėjimo, lemia atitinkamos organizmo reakcijos vystymąsi. Todėl bendras metabolinis aktyvumas taip pat didėja ir kitose sistemose, pavyzdžiui, centrinėje nervų sistemoje (CNS).
Poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai.
Tyrimuose su gyvūnais nustatyta, kad meldoniumas turi teigiamą poveikį miokardo kontraktiniam aktyvumui, turi miokardioprotekcinį poveikį (įskaitant prieš katecholaminus ir alkoholį), gali užkirsti kelią širdies ritmo sutrikimams, sumažinti miokardo infarkto zoną.
Koronarinė širdies liga (stabili krūtinės anginos apkrova).
Klinikinių duomenų apie meldonio naudojimą stabilios krūtinės anginos apkrovos gydymui analizė parodė, kad vaistas sumažina krūtinės anginos priepuolių dažnį ir intensyvumą bei naudojamo glicerilo trinitrato kiekį. Pacientams, sergantiems koronarine širdies liga (CHD) ir skilvelių ekstrasistoliais, vaistas turi ryškų antiaritminį poveikį.
Ypač svarbu yra vaisto gebėjimas sumažinti deguonies suvartojimą ramybėje, yra laikomas veiksmingu koronarinės arterijos ligos terapijos krūviu.
Meldoniumas teigiamai veikia aterosklerozinius procesus vainikinių ir periferinių kraujagyslių kraujagyslėse, sumažindamas bendrą cholesterolio kiekį kraujyje ir aterogeninį indeksą.
Lėtinis širdies nepakankamumas.
Kalbant apie daugelį klinikinių tyrimų, buvo išnagrinėtas meldonio vaidmuo gydant lėtinį širdies nepakankamumą dėl IHD ir pastebėtas jo gebėjimas didinti mankštos toleranciją, taip pat širdies nepakankamumo pacientų darbo apimtis.
Atskirame tyrime Latvijos ir Tomsko kardiologijos institutai išbandė meldonio efektyvumą širdies nepakankamumo NYHA I-III funkcinės klasės, vidutinio sunkumo, atveju. Gydant meldoniu, į grupę ir funkcinę klasę buvo įtraukti 59-78% pacientų, kuriems pradžioje buvo diagnozuota II funkcinė grupė. Nustatyta, kad meldonio naudojimas pagerina miokardo inotropinę funkciją ir didina fizinio krūvio toleranciją, pagerina pacientų gyvenimo kokybę nesukeliant rimtų šalutinių reiškinių.
Sunkios širdies nepakankamumo atveju meldonį reikia vartoti kartu su kitomis tradicinėmis širdies nepakankamumo gydymo priemonėmis.
Bandymuose su gyvūnais buvo nustatytas antioksidacinis meldonio poveikis ir poveikis smegenų kraujotakai. Vaistas optimizuoja smegenų kraujotakos persiskirstymą, naudodamas išeminį židinį, padidina neuronų stiprumą hipoksijoje.
Vaistas stimuliuoja centrinę nervų sistemą - didina motorinį aktyvumą ir fizinį ištvermę, skatina elgesio reakcijas, o taip pat ir anti-streso poveikį - stimuliuoja simpathadrenalinę sistemą, katecholamino kaupimąsi smegenyse ir antinksčių liaukose, apsaugo vidaus organus nuo streso sukeliamų pokyčių.
Veiksmingumas neurologinėms ligoms.
Įrodyta, kad meldoniumas yra veiksminga priemonė ūminių ir lėtinių smegenų kraujotakos sutrikimų (išeminio insulto, lėtinio smegenų kraujotakos nepakankamumo) terapijoje. Meldony normalizuoja smegenų kapiliarų ir arteriolių tonusą ir atsparumą, atkuria jų reaktyvumą.
Buvo tiriamas meldonio poveikis neurologinių sutrikimų turinčių pacientų reabilitacijos procesui (po ankstesnių smegenų kraujagyslių ligų, smegenų operacijos, traumų ir erkinio encefalito).
Meldonio terapinio aktyvumo tyrimo rezultatai rodo, kad jo dozė priklauso nuo teigiamo poveikio fiziniam ištvermei ir funkcinio nepriklausomumo atkūrimui atkūrimo laikotarpiu.
Analizuojant individualių ir visiškų intelektinių funkcijų pokyčius po vaisto vartojimo, buvo nustatytas teigiamas poveikis atkuriamam intelektinių funkcijų procesui atkūrimo laikotarpiu.
Nustatyta, kad meldoniumas pagerina gyvenimo kokybės pagerėjimą (daugiausia dėl fizinės kūno funkcijos atnaujinimo) ir pašalina psichologinius sutrikimus.
Meldoniumas turi teigiamą poveikį nervų sistemos funkcijai, kad atsigavimo laikotarpiu pacientams, sergantiems neurologiniu trūkumu, sumažėtų sutrikimų.
Bendra pacientų neurologinė būklė pagerėja (smegenų nervų pažeidimo sumažėjimas ir refleksų patologija, parezės regresija, motorinio koordinavimo ir autonominių funkcijų tobulinimas).
Farmakokinetika buvo tiriama sveikiems savanoriams, vartojantiems meldonį į veną ir per burną.
siurbimas
Biologinis prieinamumas yra 100%. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje (C max) pasiekiama iškart po vartojimo. Po daugkartinių dozių vartojimo C max pasiekia 25,5 ± 3,63 µg / ml.
Skiriant į veną, po koncentracijos ir laiko kreivės (AUC) po vienkartinių ir pakartotinių meldonio dozių dozių plotas skiriasi, o tai rodo galimą meldonio kaupimąsi kraujo plazmoje.
paskirstymas
Meldoniumas iš kraujotakos greitai pasiskirsto audiniuose, turinčiuose didelį afinitetą. Meldoniumas ir jo metabolitai iš dalies patenka per placentos barjerą. Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad meldoniumas patenka į motinos pieną.
Metabolizmas
Tyrimų su gyvūnais metabolizmo tyrimų metu nustatyta, kad meldoniumas daugiausia metabolizuojamas kepenyse.
išvada
Ištraukiant meldonį ir jo metabolitus iš organizmo, svarbu išskirti inkstus. Po vienkartinės 250 mg, 500 mg ir 1000 mg meldonio dozės, pusė laiko, kai buvo pradėtas meldonio vartojimas, yra 5,56–6,55 valandos, galutinis pašalinimo laikotarpis - 15,34 valandos.
Specialios pacientų grupės
Senyvi pacientai
Senyviems pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija sutrikusi, kurių biologinis prieinamumas didėja, būtina sumažinti meldonio dozę.
Inkstų funkcijos sutrikimas
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurių biologinis prieinamumas didėja, būtina sumažinti meldonio dozę. Yra sąveika tarp meldonio ar jo metabolitų (pvz., 3-hidroksimeldonio) ir karnitino inkstų reabsorbcijos, dėl to padidėja karnitino inkstų klirensas. Renino-angiotenzino-aldosterono sistemoje nėra tiesioginio poveikio meldonio, GBB ir meldonio / GBB deriniams.
Kepenų funkcijos sutrikimas
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, kurių biologinis prieinamumas didėja, būtina sumažinti meldonio dozę. Atliekant toksiškumo tyrimus su žiurkėmis, vartojant 100 mg / kg meldonio dozę, buvo nustatytos geltonos spalvos kepenų dėmės ir riebalų denatūracija. Histopatologiniuose tyrimuose su gyvūnais po didelių dozių vartojimo meldoniumas (400 mg / kg ir 1600 mg / kg) parodė lipidų kaupimąsi kepenų ląstelėse. Žmonių kepenų funkcijos pokyčiai po didelių 400-800 mg dozių vartojimo nebuvo stebimi. Negalima atmesti galimo riebalų infiltracijos į kepenų ląsteles.
Duomenų apie meldonio saugumą ir veiksmingumą jaunesniems kaip 18 metų vaikams nėra, todėl vaisto vartojimas šioje pacientų grupėje yra kontraindikuotinas.
Indikacijos
Gydant šias ligas:
- širdies ir kraujagyslių sistemos ligos: stabili apkrovos krūtinės angina, lėtinis širdies nepakankamumas (NYHA I-II ir funkcinė klasė), kardiomiopatija, funkciniai širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai;
- ūminiai ir lėtiniai smegenų kraujotakos išeminiai sutrikimai
- sumažėjęs veikimas, fizinis ir psicho-emocinis perviršis;
- atkūrimo laikotarpiu po smegenų kraujagyslių sutrikimų, galvos traumų ir encefalito.
Kontraindikacijos
- Padidėjęs jautrumas meldoniui ir (arba) bet kuriai vaisto pagalbinei medžiagai
- padidėjęs intrakranijinis spaudimas (pažeidžiant venų nutekėjimą, intrakranijiniai navikai)
- sunkus kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas (duomenų apie naudojimo saugumą nepakanka).
Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika
Meldonį galima vartoti kartu su ilgai veikiančiais nitratais ir kitais antiangininiais preparatais (stabilia krūtinės angina), širdies glikozidais ir diuretikais (širdies nepakankamumu). Jis taip pat gali būti derinamas su antikoaguliantais, antitrombocitiniais preparatais, antiaritminiais vaistais ir kitais vaistais, kurie pagerina mikrocirkuliaciją.
Meldoniumas gali sustiprinti vaistų, kurių sudėtyje yra glicerilo trinitrato, nifedipino, beta blokatorių ir kitų antihipertenzinių vaistų bei periferinių vazodilatatorių, poveikį.
Kartu vartojant geležies preparatus ir meldonį pacientams, kuriems yra geležies trūkumo sukelta anemija, pagerėjo riebalų rūgščių sudėtis eritrocituose.
Naudojant meldonį kartu su Orotic rūgštimi, siekiant pašalinti išemijos ar reperfuzijos sukeltą žalą, yra papildomas farmakologinis poveikis.
Meldoniumas padeda pašalinti azidotimidino (AZT) sukeltus patologinius širdies pokyčius ir netiesiogiai paveikia AZT sukeliamą oksidacinio streso reakciją, kuri lemia mitochondrijų disfunkciją. Meldonio naudojimas kartu su azidotimidinu ar kitais vaistais AIDS gydymui turi teigiamą poveikį įgytos imunodeficito (AIDS) gydymui.
Testuojant etanolio sukeltą pusiausvyros refleksą, meldoniumas sumažino miego trukmę. Pentilenetetrazolo sukeltų traukulių metu buvo nustatytas išreikštas antikonvulsinis meldonio poveikis. Savo ruožtu, vartojant yohimbine alfa 2 -adrenoblocker dozę 2 mg / kg ir azoto oksido sintezės inhibitorių (COA) N- (G) -nitro-L-argininą, kai dozė yra 10 mg / kg prieš gydymą meldoniu, prieštraukulinis poveikis yra visiškai užblokuotas meldoniumas.
Perdozavus meldoniumą, padidėja ciklofosfamido sukeltas kardiotoksinis poveikis.
Karnitino, kuris susidaro vartojant meldonį, trūkumas gali padidinti ifosfamido sukeltą kardiotoksiškumą.
Meldoniumas yra apsauginis poveikis, kai indinaviras sukelia kardiotoksinį poveikį, ir efavirenzo sukeltas neurotoksinis poveikis.
Nenaudoti kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra meldonio, nes jis gali padidinti nepageidaujamų reakcijų riziką.
Programos funkcijos
Pacientai, kurių kepenų ir (arba) inkstų nepakankamumas yra lengvas arba vidutinio sunkumo, turi būti atsargūs (stebėti kepenų ir (arba) inkstų funkciją). Ilgalaikė patirtis gydant ūminę miokardo infarktą ir nestabilią krūtinės anginą kardiologijos skyriuose rodo, kad meldoniumas nėra pirmosios eilės vaistas, skirtas ūminiam koronariniam sindromui.
Naudojimas nėštumo ar žindymo laikotarpiu.
Norint įvertinti meldonio poveikį nėštumui, embriono / vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi, gyvūnų tyrimų nepakanka. Galimas pavojus žmonėms yra nežinomas, todėl meldoniumas nėštumo metu yra kontraindikuotinas.
Turimi duomenys apie gyvūnus rodo meldonio įsiskverbimą į motinos pieną. Nežinoma, kad meldoniumas patenka į motinos pieną. Negalima atmesti naujagimių ir kūdikių rizikos, todėl meldoniumas yra kontraindikuotinas laktacijos metu.
Gebėjimas daryti įtaką reakcijos greičiui vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus.
Tyrimai, skirti įvertinti poveikį vairavimo ir priežiūros mechanizmams, nebuvo atlikti.
Dozavimas ir vartojimas
Vartoti į veną. Vaisto vartojimas nenumato specialaus paruošimo prieš vartojimą. Dėl galimo stimuliuojančio vaisto poveikio rekomenduojama vartoti ryte
Širdies ir kraujagyslių sistemos ligos; smegenų kraujagyslių sutrikimas
Dozė yra 500 mg - 1000 mg (5-10 ml) per parą, dozė skiriama vienu metu arba skirstoma į dvi dozes. Didžiausia paros dozė yra 1000 mg.
Sumažėja efektyvumas, fizinis ir psicho-emocinis perteklius ir atsigavimo laikotarpis po smegenų kraujagyslių sutrikimų, galvos traumų ir encefalito.
Dozė yra 500 mg (5 ml) per parą. Didžiausia paros dozė yra 500 mg.
Gydymo trukmė - 4-6 savaitės. Gydymo kursą galima kartoti 2-3 kartus per metus.
Senyvi pacientai
Senyvi pacientai, kurių kepenų ir (arba) inkstų funkcija sutrikusi, gali sumažinti meldonio dozę.
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Kadangi vaistas išsiskiria per organizmą per inkstus, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, lengvas ir vidutinio sunkumo laipsnis turėtų vartoti mažesnę meldonio dozę.
Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra lengvas ir vidutinio sunkumo, reikia vartoti mažesnę meldonio dozę.
Duomenų apie meldonio saugumą ir veiksmingumą jaunesniems kaip 18 metų vaikams nėra, todėl meldonio vartojimas šioje pacientų grupėje yra kontraindikuotinas.
Perdozavimas
Apie meldonio perdozavimą nebuvo pranešta. Vaistas yra mažai toksiškas ir nesukelia grėsmingų šalutinių poveikių.
Dėl mažo kraujospūdžio gali būti galvos skausmas, galvos svaigimas, tachikardija, silpnumas. Simptominis gydymas.
Sunkios perdozavimo atveju būtina stebėti kepenų ir inkstų funkciją.
Hemodializė nėra reikšminga perdozavus meldoniyu, susijusį su ryškiu prisijungimu prie kraujo baltymų.
Nepageidaujamos reakcijos
Šalutinis poveikis yra klasifikuojamas pagal organų sistemas ir MedDRA pasireiškimo dažnumą: dažnai (≥1 / 100 -. T
Tinkamumo laikas
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Pakavimas
5 ml ampulėje nuo bespalvio stiklo ir hidrolizės klasės su linija arba pertraukos tašku.
Ant 5 ampulių lizdinės plokštelės pakuotėje (padėklas) iš polivinilchlorido plėvelės.
2 kontūro pakuotės (padėklai), dedamos į kartono pakuotę.